Galvanize gibt Lizenzvereinbarung und Partnerschaft mit Energenx Medical für seine Technologien in China bekannt

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30. Mai 2023, 07:00 Uhr ET

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REDWOOD CITY, Kalifornien, und SHANGHAI, 30. Mai 2023 /PRNewswire/ -- Galvanize Therapeutics, Inc., ein führendes Unternehmen in der Entwicklung von Therapien mit gepulsten elektrischen Feldern für COPD, solide Tumoren und Herzrhythmusstörungen, gab heute bekannt, dass das Unternehmen eine exklusive Lizenz unterzeichnet hat Vereinbarung mit Energenx Medical, Ltd zur Entwicklung und Vermarktung seiner Produkte auf dem chinesischen Festland, Hongkong, Taiwan und Macau.

Galvanize erkannte das Potenzial seiner Technologien in China und gründete 2021 gemeinsam mit seinem Gründungsinvestor Apple Tree Partners (ATP) Energenx. Das Unternehmen mit Hauptsitz in Shanghai wird vom Gründer und CEO Zhengrong Zhou, Ph.D., einem Veteranen von, geleitet der Medizingeräteindustrie in den USA und China, der zuletzt ein Jahrzehnt in Führungspositionen bei Medtronic China verbrachte. Energenx wird die RheOx- und Aliya-Systeme von Galvanize in China entsprechend den Bedürfnissen lokaler Ärzte und Patienten weiterentwickeln und herstellen und klinische Studien durchführen, um die lokale behördliche Genehmigung einzuholen. Im Januar 2023 erhielt Energenx vom Medical Device Technical Evaluation Center (CMDE) der China National Medical Products Administration (NMPA) die Genehmigung für RheOx, am „Green Channel Special Review Process“ teilzunehmen, durch den die behördlichen Überprüfungszeiten beschleunigt werden können.

Jonathan Waldstreicher, MD, Gründer und CEO von Galvanize, kommentierte: „Wir freuen uns sehr über die Partnerschaft mit Energenx, um mehr Patienten den Zugang zur RheOx-Therapie zur Behandlung der Symptome chronischer Bronchitis zu ermöglichen. Zhengrong hat ein Weltklasse-Team aufgebaut, das Hand in Hand gearbeitet hat.“ Wir haben gemeinsam mit unseren Galvanize-Mitarbeitern diese Behandlung auf den Markt gebracht, von der wir glauben, dass sie die Gesundheit und Lebensqualität von Menschen mit chronischer Bronchitis erheblich verbessern wird. Wir freuen uns auch, durch unsere Zusammenarbeit unser Aliya-Weichgewebeablationssystem in China weiterzuentwickeln mit Energenx.“

Dr. Zhengrong Zhou sagte: „Wir freuen uns sehr, mit Galvanize zusammenzuarbeiten, um die Entwicklung innovativer Therapien für Lungenerkrankungen und Onkologie mit Top-Experten im In- und Ausland voranzutreiben. Mit RheOx als erster Kooperationsmöglichkeit bauen wir gemeinsam eine Führungsrolle auf.“ interventionelle Pneumologie mit weiteren Pipelines in China und weltweit. RheOx wird voraussichtlich die erste kommerziell erhältliche Ateminterventionstechnologie mit gepulsten elektrischen Feldern zur Behandlung der Symptome chronischer Bronchitis in China sein, was einer breiten Basis von COPD-Patienten zugute kommen wird.“

Am 18. Mai 2023 behandelte Professor Guangfa Wang, Direktor der Abteilung für Atemwegs- und Intensivmedizin am 1. Krankenhaus der Peking-Universität in Peking, den ersten COPD-Patienten im Rahmen der RheOx China-Studie für Patienten mit chronischer Bronchitis. Der Eingriff wurde minimalinvasiv über ein Bronchoskop durchgeführt und der Patient konnte kurz darauf ohne Komplikationen entlassen werden.

Über RheOx®

RheOx wurde entwickelt, um schleimproduzierende Zellen bei Patienten mit chronischer Bronchitis durch ein minimalinvasives bronchoskopisches Verfahren namens Bronchialrheoplastik zu reduzieren. Die revolutionäre RheOx-Technologie umfasst einen elektrochirurgischen Generator und einen Einwegkatheter, die zusammen nicht-thermische Energie an die Atemwege liefern, um die Anzahl abnormaler schleimproduzierender Zellen zu reduzieren und Platz für die Neuentwicklung neuer normaler Zellen zu schaffen. Im Jahr 2019 erhielt RheOx die CE-Kennzeichnung in der Europäischen Union und die bahnbrechende Gerätebezeichnung der US-amerikanischen Food and Drug Administration. Laut US-Bundesgesetz ist RheOx nur für die Verwendung zu Forschungszwecken bestimmt.

Über Aliya™

Das Aliya PEF-System liefert elektrische Hochspannungs- und Hochfrequenzströme über eine einzelne monopolare Elektrode, die im Zielgewebe platziert wird. Die PEF-Energie destabilisiert die Zellen über elektrische Felder, was zum nicht-thermischen Zelltod führt.

Die nicht-thermische Modalität des Aliya PEF-Systems schont umgebendes gesundes Gewebe und ermöglicht so eine nicht-thermische Ablation in der Nähe kritischer Strukturen wie Nerven und Blutgefäße. Die Aliya-Wellenform und die Elektrode sind so konzipiert, dass sie das Potenzial zur Freisetzung von Tumorantigenen maximieren und eine Immunantwort stimulieren können, wodurch möglicherweise die immunsuppressive Mikroumgebung des Tumors gestört wird.

Das Aliya-System ist in den Vereinigten Staaten nach 510(k) für die chirurgische Ablation von Weichgewebe zugelassen. Derzeit ist es in keiner anderen Region kommerziell erhältlich.

Über Galvanize Therapeutics™

Ziel von Galvanize Therapeutics ist es, weltweit führend bei der Bereitstellung medizintechnischer Innovationen zu werden, die biologische Prozesse zur Behandlung einer Reihe von Krankheiten vorantreiben, angefangen bei der Behandlung chronischer Bronchitis-Symptome, Herzrhythmusstörungen und solider Tumoren. Galvanize wurde von ATP (Apple Tree Partners) gegründet und hat seinen Sitz in San Carlos, Kalifornien. Das Unternehmen erforscht und vermarktet seine revolutionäre Energieplattform Aliya Pulsed Electric Field (PEF) in den USA und Europa. Weitere Informationen finden Sie unter www.galvanizetx.com.

Über Energenx Medical

Energenx Medical Ltd. (Energenx Medical) ist ein auf Krankheiten spezialisiertes Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Shanghai, China. Das Unternehmen mit der Mission „Innovation Illuminating Life“ hat es sich zum Ziel gesetzt, weltweit führende interventionelle Lösungen für die Pneumologie und Onkologie zu entwickeln und zu vermarkten, um ungedeckte klinische Bedürfnisse zu erfüllen, und ein vertrauenswürdiger Partner und Marktführer in therapeutischen Bereichen zu werden.

QUELLE Galvanize Therapeutics, Inc.