Single Pass gibt erfolgreichen Beginn der klinischen Bewertung bekannt

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16. September 2022, 08:32 ET

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LAKE FOREST, Kalifornien, 16. September 2022 /PRNewswire/ -- Bill Colone, CEO von Single Pass, Inc., gab den Beginn der klinischen Bewertung für das Kronos Electrocautery-Gerät bekannt, das die Sicherheit koaxialer Biopsieverfahren verbessern soll. Das Einweggerät für den einmaligen Gebrauch nutzt Batteriestrom zum Erhitzen der Sondenspitze, um das durch die Biopsiewerkzeuge beschädigte Gewebe zu kauterisieren und so Blutungen zu verhindern. Erfolgreiche Leber- und Nierenbiopsieverfahren wurden mit Duplex-Ultraschall und CT-Bildgebung zur Bestätigung der vollständigen Kauterisierung des Gewebekanals ohne Anzeichen einer Blutung abgeschlossen. Die Verfahren wurden unter der Leitung von Dainis Krievins, MD, PhD, Professor und Direktor des Forschungsinstituts am Pauls Stradins Clinical University Hospital in Riga, Lettland, durchgeführt.

Colone sagte: „Wir sind von den ersten klinischen Ergebnissen des Kronos-Geräts begeistert, da die gewünschten klinischen Ergebnisse erreicht und bestätigt wurden. Wir glauben, dass das Kronos-Gerät nicht nur die Sicherheit koaxialer Biopsieverfahren verbessern, sondern auch die Verfahren und Verfahren erheblich verkürzen wird.“ Wir senken die Krankenhauskosten, indem wir unerwünschte Ereignisse reduzieren und es ermöglichen, dass Patienten viel früher als nicht behandelte Patienten entlassen werden. Die Ergebnisse dieser Sicherheitsstudie, deren Abschluss bis Ende Oktober erwartet wird, werden zur Unterstützung unserer Zulassungsanträge verwendet.“

Professor Krievins fügte hinzu: „Das Single Pass-Gerät lieferte hervorragende klinische Ergebnisse. Unsere Mitarbeiter in der interventionellen Radiologie sind beeindruckt, dass die Biopsiekanäle nach der Kauterisierung vollständig blutfrei waren, was durch mehrere bildgebende Verfahren bestätigt wurde. Unser Vertrauen in die Durchführung koaxialer Biopsieverfahren ohne potenzielle Blutungsprobleme hat zugenommen.“ erhöht."

Das patentierte Single Pass-Gerät wurde von Dr. Peter Sunenshine, Chef der Neurointerventionellen Chirurgie, und Dr. Kevin Hirsch, Vorsitzender der Radiologie, beide von Banner Health in Phoenix, Arizona, erfunden. Das Unternehmen wurde ursprünglich im Jahr 2021 durch eine Seed-Runde unter der Leitung von Tech Coast Angels aus San Diego (jetzt NuFund Venture Group) zusammen mit mehreren einzelnen TCA-Mitgliedern, Ärzten und dem mitbegründenden Managementteam finanziert. Nach Abschluss der klinischen Bewertung werden sowohl die 510(k)- als auch die technischen Unterlagen eingereicht, um die behördliche Genehmigung in den USA bzw. das CE-Zeichen zu erhalten.

Kontaktinformationen:Bill Colone – CEOSingle Pass, Inc.Lake Forest, CA USAE-Mail: [email protected]Telefon: +1-602-618-3377Web: www.singlepass.co

QUELLE Single Pass, Inc.